說明：
一、為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，衛生福利部食品藥物管理署持續推動醫療器材標準採認工作，112年公告採認1,156項國內外醫療器材標準，作為醫療器材產品安全與功效評估依據。

二、本院接受衛生福利部食品藥物管理署委託，執行113年度「優化醫療器材屬性管理及國際標準採認計畫」，蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫療器材標準採認專家小組」進行113年度醫療器材標準採認審查。

三、本年度將持續蒐集各界建議採認標準制113年7月31日。請利用本文附件「醫療器材標準推薦單」，推薦醫療器材標準，亦可至醫療器材採認標準資料庫(網址:  https://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/Recognized/RecognizedDB.aspx)下載「醫療器材標準推薦單」。

四、計畫執行單位
(一)承辦單位:工業技術研究院  量測技術發展中心
(二)地址:300新竹市光復路二段321號1館710室
(三)計畫聯絡人:趙文瑀
(四)電話:(03)574-3829　；電子郵件itrivivia@itri.org.tw